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In onkologischen Therapiestudien werden ergänzend zu den biomedizinischen Zielkriterien zunehmend Aspekte der Lebensqualität erfasst, wobei sich die Methodik erst in der Entwicklungsphase befindet. In der vorliegenden Arbeit werden Lebensqualitätsvariablen in einer randomisierten Therapiestudie beim Kleinzelligen Bronchuskarzinom untersucht. Probleme und Lösungsansätze werden eingehend diskutiert.