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Cada vez mais vem se tornando necessário na indústria farmacęutica a validaçăo de processo com o objetivo de garantir a qualidade dos produtos/serviços. A validaçăo de processo é uma atividade essencial para a garantia da qualidade da empresa, na busca de atender aos requisitos legais e de normas de padronizaçăo, reduzindo efeitos năo desejados na qualidade final dos produtos/serviços. O presente trabalho é o resultado de um estudo realizado em uma empresa do setor farmacęutico localizada na cidade de Belo Horizonte, no estado de Minas Gerais, que teve como objetivo analisar a confiabilidade de um refrigerador na indústria farmacęutica para armazenar medicamentos por meio das especificaçőes do cliente. Os objetivos específicos do trabalho săo: o mapeamento do processo de resfriamento de produtos/medicamentos na indústria farmacęutica, identificaçăo dos parâmetros de qualificaçăo térmica, identificaçăo das causas que potencializam a operaçăo do equipamento fora dos parâmetros e critérios pré-estabelecidos e proposiçăo de sugestőes para que o equipamento tenha capacidade de operar dentro dos parâmetros e critérios pré-estabelecidos.